意义之临床试验而得替代衔接性试验(Bridging Study)者，得免除其它国家之采用证明： (一)已于我国设立GMP药厂并推广内、外销者，或国外药厂委托国内GMP药厂生产该 用赋形剂之规定。 三、浓缩制剂之干燥浸膏与赋形剂比例，以一比一为参考原则。如有特殊情况者，申请人应检附相关资料供审查。 四、 ...
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混合物或天然物质内的该物质； (c)"衍生物”(derivative)是凭借具有下列性质而与另一有机化合物(以下称为“母化合物”)有关连的有机化合物─ (i)相同的基本环及／或链 同系物；任何属此项范围内的物质的酯类或醚类 凡福舒 干扰素 巴比妥酸；其盐类；其衍生物；它们的盐类；含有任何属此项范围内的 ...
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／容积比计算的。 第15条 "Poison"须以中英文标示 版本日期 30/06/1997 (1)依据本条例第27(c)条规定须在盛载毒药的容器上加上标签标明的"poison"一 、片剂或相类物品一部分的物质或各种物质的百分率或分量，或在每一丸剂、胶囊剂、片剂或物品中每种组分或成分的分量。 (3)就第 ...
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V│ V│1340│││2.磁振造影检查││V │ V│ V│2445│││注：以 PACS 方式提供比││││││││照申报。││││││└────┴───────────┴─┴─┴─┴─┴───┘ 陆、品质监测 一、指针项目： (一) 同一保险对象在同一医院 (原检查或第二次处方医院) 六个月 ...
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十四年五月二十六日中央健康保险局健保医字第0940013922号公告订定发布文7点 一、确保门诊透析总额支付制度(以下简称本制度)实施后，透析医疗服务之品质 医师数之变动，即基层医疗机构肾脏专科医师与医院肾脏专科医师人数比。 六、奖惩： (一)本方案所订各项医疗服务品质指针的执行结果，纳入次年度门诊透 ...
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评鉴事宜。 第12条 下列各项赛会及培(集)训期间，应实施运动禁药检测： 一、全国运动会、全国大专校院运动会、全国中等学校运动会及全民运动会。 二、依国际运动 各相关权责单位报请本会核定停止其一年或一年以上之行政辅导及经费补助。 第16条 各全国性单项运动团体除订有比中华奥委会所订较严格之处罚规定外， ...
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第78号第7条增补） “民政事务局局长”（SecretaryforHomeAffairs）包括民政事务总署署长及任何一名民政事务专员；（由1986年第10号第4条代替。由1989年第 决定不进行分析，否则须将余下2份样本其中一份亲自送交政府分析员，并将另外一份保留，以供将来比较之用。 （4）在第（2） ...
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