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前项之审查,验证机关(构)必要时得要求申请人提供样品,就特定项目执行测试。 申请人同一产品有多家生产厂场产制时,符合适用符合性评鉴程序之生产厂场,得登载 不得使用产品验证标志。但停止生产前所产制之产品经向验证机关(构)申请备查者,得使用产品验证标志,生产厂场应建立库存及销售纪录,以供查核。 第二项之 ...
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中成药一旦被发现属危险、危害健康或不适宜人类服用时,令已销售或分销的该等产品或中成药(视属何情况而定)得以迅速及在切实可行范围内全部回收; 上的标签须包括以下详情(至少以中文列明)─ (i)该中医的姓名及地址; (ii)生产该成药的制造商的姓名或名称及地址; (iii)该成药的批次编号; (iv)该 ...
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56条授予有关当局的权力,有关当局可藉命令规定在命令的日期或其后所进行业务包括生产、输入或使用命令所指明类别物质的人,在命令所指明的时间内,向命令所指明 药物的方式的详情; (c)为断定该物质或为断定以上述方式使用该物质制成的产品是否损害健康或对健康有任何方面的影响,以及该等损害或影响的程度,而由进行 ...
//www.110.com/fagui/law_12557.html-了解详情
四月、七月及十月底前,将前季制造或输入之动物用药品种类、数量、销售量、销售对象等资料,向所在地直辖市或县(市)主管机关报备。 直辖市或县(市)主管机关应于每年一 停药期间限制之动物用药品,其于停药期间届满前所生产之禽畜、水产类、乳、蛋及其它供食用之产品不得出售供屠宰、加工或食用。 主管机关对禽畜与水产 ...
//www.110.com/fagui/law_18117.html-了解详情
,即领得药品许可证者并将相关药品上市销售者,应确实逐批将制造日期、批号、销售对象及数量列表,每隔十日分别向中央卫生主管机关及其所在地之直辖市或县(市)卫生主管 (五)制造管制标准书。但如产品尚不制造者,得免附制造管制标准书,惟应于许可证加注「不得制造」之字样。如厂商其后拟实际生产该药品者,应检送制造 ...
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