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2条 行政院卫生署(以下简称本署),依本法第十四条第一项公告指定食品与相关产品之查验登记业务委托其它机构(以下简称受托机构)办理时,应依本办法之规定。 查验 署提供之信息及食品业者所检具之文件、个人资料,应尽保密及善良管理人之责任。 第14条 受托机构在查验登记作业上有所违失、文件资料遗失、外泄、泄漏 ...
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检验,系指将药物技术层面之研究发展、制程中之管制作业及原物料、半制品或产品之品质管制与安定性试验等项目,委托他厂或相关单位执行。 第5条 委托制造或 登记之药商。 第6条 经核准委托制造或检验之药物,除法律另有规定外,其产品责任由委托者负责。 第7条 委托制造或检验契约有效期间届满不再续约或因故中途 ...
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方式的详情; (c)为断定该物质或为断定以上述方式使用该物质制成的产品是否损害健康或对健康有任何方面的影响,以及该等损害或影响的程度,而 (由1980年第7号第2条代替) 第104B条保持招贴或海报清洁整齐的责任版本日期01/07/1997 附注: 具追溯力的修订─见1998年第29号第105条 ( ...
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香港红十字会的宗旨、目标、权力及责任须由章程界定,而章程则须符合第2A条的规定。 (由1995年第55号第5条增补) 第3条 未获授权而派发徽章及产品 版本日期 30/06/1997 任何人除非获得香港红十字会授权,否则不得派发或出售或为出售而展示─ (a)香港红十字会特别 ...
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应依中央卫生主管机关通知办理送验手续。 列属成药(含乙类成药)、符合含维生素产品认定基准表之维生素制剂、非药物安全监视期间内申请之学名药制剂及符合指示药品 原检送留存查验登记资料,以弥封方式送还原申请厂商,申请人应负代行保管责任且不得任意自行拆封。但如经药检局检验认定不合格者,依本法有关规定处罚。 三 ...
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检定事项。 (三)血清疫苗品质之监控及确效等事项。 (四)血清疫苗制造相关作业及产品安定性试验有关之书面作业程序或规格之审核事项。 (五)优良药品制造规范执行及监督 不能执行职务或请假时,应依规定委托适当人员代理,代理人就代理职务负其责任。 第30条 本局局务会议每月召开一次,由局长主持,副局长、主任 ...
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制品的人不会污染该等制品或令该等制品受到感染。 第33条 制造商的责任 版本日期 30/06/1997 (1)除第(1A)款另有规定外,制造商须测试拟用于制造药剂 完全由下列任何一项组成的物品─ (i)纯粹由《本草纲目》所提述的天然产品经药剂处理而成的制品; (ii)主要成分为两种或多于两种上述制品的 ...
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