，并应同时检附中文或英文译本。 前项国外原厂授权登记书，得以下列文件替代之： 一、输入医疗器材总公司出具之授权代理证明文件，授权我国代理商申请查验登记(authorized to register)，其内容载明制造厂名称、地址，并指明其委托或授权登记之药商名称、地址与医疗器材之名称、规格型号等。 二 ...
//www.110.com/fagui/law_9843.html-了解详情
出具之授权登记证明文件。 前项委托书限出具日起一年内有效，且内容应载明制造厂及代理商之名称、地址，与药品名称、剂型及含量，并其记载应与申请书相符。如委托书 免附药商许可执照影本。 如国外药厂合并，致其原设立于国内之不同分公司或代理商重新改组合并且变更药商名称者，应依下列规定办理变更登记，如涉及权利移转 ...
//www.110.com/fagui/law_9847.html-了解详情
符合指定之标准及试验项目。 第3条 产品验证之申请人为产品之产制者或委托产制之委托者(以下简称生产者)；生产者不在国内时，为其在国内有住所或营业所之代理商或输入者。 第4条 产品验证符合性评鉴程序之模式如下： 一、产品试验：申请人或其生产厂场应提出其产品之代表样品及相关技术文件，向标准检验局或其认可 ...
//www.110.com/fagui/law_9915.html-了解详情
受试者同意书及提供受试者之任何其它书面资料，不得有任何会造成受试者、法定代理人或有同意权之人放弃其法定权利，或免除试验主持人、试验机构、试验委托者或其代理商责任之记载。 违背前项规定之记载，无效。 第19条 有关试验计画之口头及书面资料，包括受试者同意书，皆应使用口语化及非技术性之语言，且为受试者 ...
//www.110.com/fagui/law_9764.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务