所出具之授权登记证明文件。 前项委托书限出具日起一年内有效，且内容应载明制造厂及代理商之名称、地址，与药品名称、剂型及含量，并其记载应与申请书相符。如委托书非 时，检附商标注册证影本者，得免含厂名；如系商标授权使用者，并应检附商标使用授权书。 四、品名不得使用他人药物商标或厂名。但取得所用厂名之商标权 ...
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登记书，得以下列文件替代之： 一、输入医疗器材总公司出具之授权代理证明文件，授权我国代理商申请查验登记(authorized to register)，其内容载明制造厂名称、地址，并指明 器材者，其国外原厂授权登记书并应经我国驻外馆处签证，且限原厂出具日起一年内有效。 六、切结书(甲)。 前项登记，应 ...
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、试验机构、试验委托者或其代理商责任之记载。 违背前项规定之记载，无效。 第19条 有关试验计画之口头及书面资料，包括受试者同意书，皆应使用口语化及 与稽核，并接受主管机关或其指定机构之查核。 第34条 试验主持人应保留其授权临床试验相关责任之试验相关人员名单。 第35条 试验主持人应证明其能在试验计 ...
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