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。 (三)原核准文字之字体更改。但其品名英文字体不得大于中文字体。 (四)企业识别CIS之加印或更改。 (五)由卷标黏贴改为外盒印刷或增加 下列资料: (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 (三)安定性试验书面作业程序及其报告。 (四)批次制造纪录。 前项包装材质之变更,如涉及卷标、仿单 ...
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