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药品查验登记审查准则

事项品目、药品再评估结果、指示药品审查基准、药品再分类品项、医疗药品仿单刊载事项标准化之规定。管制药品之卷标及包装应加刊事项，除准用前二项之规定外者，或国外药厂委托国内GMP药厂生产该申请登记之新成分新药者。 (二)该药品之出产国与我国建立相互认证者。三、其它对药品品质安全、疗效有显著改进，或对 ...

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