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，或国外药厂委托国内GMP药厂生产该申请登记之新成分新药者。 (二)该药品之出产国与我国建立相互认证者。三、其它对药品品质安全、疗效有显著改进，或一、委托制造申请函。二、委托制造契约书影本，其内容应说明委托制造管理之规定。三、药品变更登记申请书。四、药品许可证正本。五、药品许可证清册，其 ...

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