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、规格、制造设备或其它配方制程之改变者,得以溶离率曲线比对报告替代之。 五、申请变更之药品,如涉及配方与制程之多重改变者,依其各别之变更 位置之版面移动。 (三)原核准文字之字体更改。但其品名英文字体不得大于中文字体。 (四)企业识别CIS之加印或更改。 (五)由卷标黏贴改为直接印于外包装或增加外盒者 ...
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