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者、稽核者、人体试验委员会及主管机关检阅,以确保临床试验过程与数据符合相关法律及法规要求,并承诺绝不违反受试者身分之机密性。 十五、辨认受试者身分之纪录 获得试验主持人及试验机构对于以下事项之同意: 一、遵守本准则及相关法规之规定,并依据试验委托者及人体试验委员会同意之试验计画书,进行试验。 二、遵守 ...
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