条 中央卫生主管机关曾核准相同有效成分、剂型、剂量之药品许可证,如其废止或注销之原因与药品疗效安全性有关者,日后首家申请案应依新成分新药规定办理 保代码、识别代码、GMP药厂之GMP字样、主管机关核准登记之著作权登记字号或公司商标、注册商标字号或专利证书字号。 (二)增印或变更建议售价或消费者服务专线 ...
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执照及药物许可证一并缴销;其不缴销者,由原发证照之卫生主管机关注销。 药商届期不申请停业、歇业或复业登记,经"直辖市"或县(市)卫生主管机关查核 卫生主管机关"会同"中央工业主管机关"定之。 第57-1条从事药物研发之机构或公司,其研发用药物,应于符合"中央卫生主管机关"规定之工厂或场所制造。 前项 ...
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条 申请产品验证者,应填具申请书并检附下列文件,向验证机关(构)办理: 一、公司登记证明文件、商业登记证明文件或其它相当之证明文件影本;必要时,申请人应 、适用产品验证之产品经公告废止。 十四、公司登记、商业登记或其它相当之证明文件经主管机关撤销、废止或注销。 十五、解散或歇业。 同一产品验证证书有多 ...
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