(1)(由1967年第4号第7条废除) (2)根据本条例订立的任何规例发出的牌照或许可证，可因该牌照的持有人须遵从的任何规例遭触犯，或因该牌照或许可证的条件 环境卫生署署长或渔农自然护理署或食物环境卫生署任何人员或高级人员或任何根据署长或食物环境卫生署署长指示而行事的人所办理的事宜或事情，如属真诚地为 ...
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。 (三)关于罕见疾病药物认定、审核及其相关事项。 (四)关于化妆品卫生标准之订定及含药化妆品许可证展延、变更事项。 (五)其它有关生物药品及体外诊断试剂 反应及研提政风兴革建议事项。 (九)关于受理公职人员财产申报、查阅及办理审核事项。 (十)关于本署政风法令宣导事项。 (十一)关于本署中兴办公室 ...
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费用。 如申请人领得药品许可证后，未依规定办理送验手续或送验样品经检验与申请资料不符或其它原因不合格者，应依中央卫生主管机关通知，缴回药品 络处。 (四)增印或变更经销商名称、地址。但经销商名称之字体不得大于药商(许可证持有者)名称之字体，且经销商应具有药商许可执照。 (五)增加封口标示(外盒)或更改 ...
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送验样品经检验不合格者，应即于中央卫生主管机关通知送达之日起十日内缴回许可证，并依前条第二项公告事项规定办理。 第14条 申请国产第一等级医疗器材 外，并应符合药物委托制造及检验作业准则之规定。 第28条 申请变更医疗器材许可证之制造厂厂址(含制造国别之变更)，应检附下列资料： 一、药物变更登记申请书 ...
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指示，即供治疗疾病之用者。 第10条 本法所称固有成方制剂，系指依中央卫生主管机关选定公告具有医疗效能之传统中药处方调制(剂)之方剂。 第11条 本法所称管制 制造、输入之药物，非经中央卫生主管机关之核准，不得变更原登记事项。 经核准制造、输入之药物许可证，如有移转时，应办理移转登记。 第47条 药物 ...
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机关"会同"财政部"公告之。 第27-1条药商申请停业，应将药商许可执照及药物许可证随缴当地卫生主管机关，于执照上记明停业理由及期限，俟核准复业时发还之。 卫生主管机关，将其有关证照注销。 违反本法规定，经卫生主管机关处分停止其营业者，其证照依第一项规定办理。 第33条 药商雇用之推销员，应由该业者向 ...
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共同处理机构之正常营运及医疗废弃物清除、处理技术之管理，并应审查及签署行政院卫生署(以下简称本署)或行政院环境保护署指定申报之相关文件。 第7条 共同清除机构 日起三年内，依第九条或第十条规定申请核发共同清除营运许可证或共同处理营运许可证。逾期未办理者，本署得废止其许可。 第26条 共同清除、处理机构 ...
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执行。 第5条 委托制造或检验药物，应事先申请中央卫生主管机关核准。 申请药物委托制造及检验，限持有药物许可证或申请药物查验登记之药商。 第6条 经核准 、地址。 第11条 经核准委托制造之药物，其许可证有效期间之展延，应由许可证持有者依本法及有关法令规定办理。 第12条 符合下列规定之一者，得接受 ...
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产品之查验登记业务委托其它机构(以下简称受托机构)办理时，应依本办法之规定。 查验登记业务之委托范围，包括新申请许可证及许可证之换发、补发、展延、移转 一年以上，并合于下列资格之一者： 一、经教育部承认之国内外大专以上学校食品卫生相关科系所毕业。 二、普通考试或专门职业及技术人员普通考试以上食品相关类 ...
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反应发生时，医疗机构、药局、药商应依本办法填具通报书，连同相关资料，向中央卫生主管机关或其委托机构通报。 第4条 本办法所称之严重药物不良反应，系指因使用 第一款及第二款之严重药物不良反应之日起七日内，依第三条规定办理通报，并副知持有药物许可证之药商。 前项通报资料如未检齐，应于十五日内补齐。 第一项 ...
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