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体相等性试验,应填具中央卫生主管机关制定之药品生体相等性试验计画书备查申请表、药品生体相等性试验报告备查申请表、药品生体可用率试验计画书备查申请表、药品 ,自行调整,免申请变更登记。但超过第二项限量规定之包装,仍应依规定检附医疗机构或学术团体订购证明,申请变更。 药胶布之包装标示,以不含布重为原则。 ...
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