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颁布日期:19970630 颁布单位:香港 详题版本日期30/06/1997 本条例旨在就公众卫生及市政事务订定条文。 (由1986年第10号第2条修订) [1960 许可证下使用,或在违反暂时吊销登记/牌照/许可证的规定下使用,或在违反《公众卫生及市政条例》条文下使用,即(指明违反事项): 现本人 ...
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装在这样的盛器内的);亦不包括销售只供即场饮用的奶类的商店或其他地方;(由1956年第17号第3条增补) “特别许可证”(specialpermit)指由高级兽医官酌情决定批给的书面准许; “特准登岸处”(authorizedlandingplace)指任何经本条例或根据本条例订立的规例宣布为特准 ...
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。 (三)关于罕见疾病药物认定、审核及其相关事项。 (四)关于化妆品卫生标准之订定及含药化妆品许可证展延、变更事项。 (五)其它有关生物药品及体外诊断试剂 )其它有关综合性业务之管考事项。 三、第三科: (一)关于本署综合性卫生政策宣导事项。 (二)关于本署出版品业务之管理事项。 (三)关于国内外有关 ...
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前项第三款之认定,厂商名称及剂型不列入比对。 已核准上市之药品许可证,中央卫生主管机关得依前二项规定,重新审查核定其药品品名。 第15条 络处。 (四)增印或变更经销商名称、地址。但经销商名称之字体不得大于药商(许可证持有者)名称之字体,且经销商应具有药商许可执照。 (五)增加封口标示(外盒)或更改 ...
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会同"财政部"公告之。 第27-1条药商申请停业,应将药商许可执照及药物许可证随缴当地卫生主管机关,于执照上记明停业理由及期限,俟核准复业时发还之 年。 第63条 (删除) 第64条 中药贩卖业者及中药制造业者,非经"中央卫生主管机关"核准,不得售卖或使用管制药品。 中药贩卖业者及中药制造业者售卖毒剧 ...
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指示,即供治疗疾病之用者。 第10条 本法所称固有成方制剂,系指依中央卫生主管机关选定公告具有医疗效能之传统中药处方调制(剂)之方剂。 第11条 本法所称 卫生主管机关定之。 第54条 药品或医疗器材经核准发给药物输入许可证后,为维护国家权益,中央卫生主管机关得加以管制。但在管制前已核准结汇签证者,不 ...
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外,并应符合药物委托制造及检验作业准则之规定。 第28条 申请变更医疗器材许可证之制造厂厂址(含制造国别之变更),应检附下列资料: 一、药物变更登记申请书。 、厂商名称或其它可资辨别名称之顺位认定之。 已核准上市之医疗器材许可证,中央卫生主管机关得依前二项规定,重新审查核定其品名。 第38条 本准则 ...
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处理机构之正常营运及医疗废弃物清除、处理技术之管理,并应审查及签署行政院卫生署(以下简称本署)或行政院环境保护署指定申报之相关文件。 第7条 共同清除 审查有关共同清除、处理机构申请设立及营运许可事项。 第12条 共同清除机构营运许可证应登载事项如下: 一、核准字号及日期。 二、机构名称及地址。 三、 ...
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第3条 本办法所称药物赠品,系指依本法规定已核发许可证之药物,申请中央卫生主管机关核准赠与各级卫生医疗机构、医院诊所或救济机构作为慈善事业使用者。 第4条 免附。 第5条 申请供重大灾害使用之药物样品,不适用前条之规定,中央卫生主管机关得视情况认定核准之。 第6条 药物样品申请数量,以实际需要量为限 ...
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执行。 第5条 委托制造或检验药物,应事先申请中央卫生主管机关核准。 申请药物委托制造及检验,限持有药物许可证或申请药物查验登记之药商。 第6条 经核准 。 三、符合非临床试验优良操作规范规定之国内外学术研究机构。 四、其它经中央卫生主管机关项目核准者。 第13条 委托者与受托者应订立委托检验契约,列 ...
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