于民国九十四年十二月十日前，完成各药品全面确效作业之实施及送交中央卫生主管机关核备之程序。如未检附资料或经审核不通过者，准用第一目规定处理。 (四) 持有之输入药品许可证清册，并以一件申请案办妥全部许可证变更为原则。其变更登记申请案如经核准，申请人应自行变更所有药品卷标、仿单、外盒、铝箔片等之药商名称 ...
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展延申请书、切结书、外盒仿单卷标黏贴表、证照黏贴表及其它与申请程序有关之书表格式。 第4条 申请案件经书面审查通过者，申请人应依领证通知， 授权登记书正本。 如系申请国产医疗器材许可证变更者，免附前项第七款及第八款资料。 如申请增加规格之第二等级医疗器材，非属中央卫生主管机关于民国八十三年七月五日公告 ...
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。 申请医疗器材查验登记、许可证变更、移转、展延登记、换发及补发，其申请条件、审查程序、核准基准及其他应遵行之事项，由"中央卫生主管机关"定之。 年。 第63条 （删除） 第64条 中药贩卖业者及中药制造业者，非经"中央卫生主管机关"核准，不得售卖或使用管制药品。 中药贩卖业者及中药制造业者售卖毒剧性 ...
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第46条 经核准制造、输入之药物，非经中央卫生主管机关之核准，不得变更原登记事项。 经核准制造、输入之药物许可证，如有移转时，应办理移转登记。 制造规范之药品制造业者分装；分装后，应报请中央卫生主管机关备查。 前项申请分装之条件、程序、报请备查之期限、程序及其它分装出售所应遵循之事项，由中央卫生主管 ...
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执行。 第5条 委托制造或检验药物，应事先申请中央卫生主管机关核准。 申请药物委托制造及检验，限持有药物许可证或申请药物查验登记之药商。 第6条 经核准委托 者负责。 第7条 委托制造或检验契约有效期间届满不再续约或因故中途解约，或变更委托检验项目时，委托者应先觅妥其它受托厂或相关单位，重新依规定申请 ...
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办法之规定。 查验登记业务之委托范围，包括新申请许可证及许可证之换发、补发、展延、移转、废止、登记事项变更等事项。 第3条 本署为前条之委托 以食品相关专业领域之政府机关(构)、财团法人或研究机构，且具备三年以上执行食品卫生管理相关研究计画经验，成果获得政府机关采行者或具有办理相关食品认证验证业务三年 ...
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