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科学及社会之利益。 人体试验委员会应确保受试者之权利、安全,以及福祉受到保护,且对于易伤害受试者之临床试验,应特别留意。 第5条 试验主持人应于临床 者、稽核者、人体试验委员会及主管机关检阅,以确保临床试验过程与数据符合相关法律及法规要求,并承诺绝不违反受试者身分之机密性。 十五、辨认受试者身分之 ...
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