委托者应负责甄选试验主持人。 第41条 试验委托者与试验主持人及试验机构达成协议执行试验前，试验委托者应提供试验计画书与最新版主持人手册予试验主持人及 于个案报告表，且与原始资料一致。 (二)每位受试者有任何治疗剂量或治疗方式之变更者，应适当地记录。 (三)不良事件、并用药品与并发症，均依照试验计画书 ...
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应依本办法之规定。 查验登记业务之委托范围，包括新申请许可证及许可证之换发、补发、展延、移转、废止、登记事项变更等事项。 第3条 本署为前条之委托时， 或非可归责之事由，足以影响受托事项之执行时，应立即通知本署，并经双方协议调整受托事项。 第20条 受托机构有下列情事之一者，本署得终止委托契约： 一、 ...
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日期 16/08/2000 中医组主席可在研讯进行聆讯前，应研讯任何一方的申请，随时命令另一方交出任何与控罪有关且据称是由该另一方管有的材料、 (2)中医组如接纳反对，则只可考虑有关的控罪按获接纳的反对而予以变更后的内容。 第15条 被告人可承认任何控罪 版本日期 16/08/2000 (1)在根据第 ...
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