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委托者应负责甄选试验主持人。第41条试验委托者与试验主持人及试验机构达成协议执行试验前，试验委托者应提供试验计画书与最新版主持人手册予试验主持人及于个案报告表，且与原始资料一致。 (二)每位受试者有任何治疗剂量或治疗方式之变更者，应适当地记录。 (三)不良事件、并用药品与并发症，均依照试验计画书 ...

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