检验作业计划书及标准作业程序(含采样方法、样本保存方法、运送移交条件等)。 五、委托项目之检验规格及方法。 中央卫生主管机关得视实际需要，对受托者进行现场查核。 第二项至第四项之规定。 如系输入中药，应另附原厂变更通知函及出产国许可制售证明正本。 第106条 中药之委托制造登记及委托制造后收回自制登记 ...
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或废止其许可。 医疗法人因其自有资产之减少或因其设立之机构歇业、变更或被废止许可，致未符合中央主管机关依第三十二条第二项所为之规定，中央主管机关 医疗仪器，中央主管机关于必要时得予审查及评估。 前项所称之具有危险性医疗仪器之项目及其审查及评估办法，由中央主管机关定之。 第七章 教学医院 第九十四条 为 ...
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机构名义开立金融机构帐户。 六、费用划拨转帐资料卡。 七、扣缴单位设立(变更)登记申请书。 八、可发生游离辐射设备证照、放射性物质证照。 九、其它申请特约 或护理机构申请办理本保险居家照护业务，应经卫生主管机关核准设有居家护理服务业务项目。但护理之家为其收案之保险对象申请办理本保险居家照护业务者，不在 ...
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。第11条 保险医事服务机构提供保险对象医疗服务，应开给保险医疗费用项目明细表及其自行负担费用之收据，并于医疗费用收据上打印保险对象当次就医之 或国库机关专户名称开立户名。 七、费用划拨转帐资料卡。 八、扣缴单位设立(变更)登记申请书。 九、登录保险凭证相关计算机设备之购置证明、安全模块申请表及本保险 ...
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限量，由"中央卫生主管机关"会同"财政部"公告之。 第27-1条药商申请停业，应将药商许可执照及药物许可证随缴当地卫生主管机关，于执照上记明停业理由及期限，俟核准 西药种商，系指其药商负责人于七十九年一月一日以后，未曾变更且仍继续营业者。但营业项目登记为零售之药商，因负责人死亡，而由其配偶为负责人继续 ...
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办事。 第4条 主任秘书掌理事项如下： 一、文稿之审核。 二、重要施政项目之管考。 三、中央民意机关决议案、质询案、调查案之分送汇办。 四 给证及管理事项。 (二)关于医疗器材许可证展延、变更之处理事项。 (三)关于邮寄医疗器材及输入医疗器材样品、赠品之审查许可事项。 (四)关于医疗器材品质标准之订定 ...
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，应开给收费明细表及收据。 助产机构不得违反收费标准，超额或擅立收费项目收费。 前项收费标准，由直辖市、县(市)主管机关核定之。 第20条 助产机构 及格，领有助产人员证书之外国人及华侨，在中华民国执行业务，应经中央主管机关许可，并应遵守中华民国关于助产人员之相关法令、专业伦理规范及助产人员公会章程； ...
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符合第二条附表所定资格条件之证明文件影本。 二、使用之医疗器材其输入或制造许可证明文件影本。 三、其它经中央主管机关规定之文件。 第6条 医疗机构经登记 机关申请变更登记。 第7条 医疗机构施行或使用特定治疗检查检验项目，因情事变更致不符第二条附表规定者，应即停止施行或使用，并应于二个月内补正。 违反 ...
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发生之日起三十日内向原登记之直辖市或县(市)主管机关申请变更登记。 第7条 医疗机构施行或使用特定治疗检查检验项目，其操作人员因异动而不符中央主管机关公告之 ： 一、情况紧急者。 二、经中央主管机关核准施行人体试验者。 三、国外已许可列入适应症者，得先令其改善。 第9条 违反前二条之规定经废止登记者， ...
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于个案报告表，且与原始资料一致。 (二)每位受试者有任何治疗剂量或治疗方式之变更者，应适当地记录。 (三)不良事件、并用药品与并发症，均依照试验计画 受试者之姓名、身分证字号、住址或其它可辨认受试者身分之信息。 严重不良事件之项目由主管机关公告之。 第107条 发生与试验药品安全性评估相关之不良反应或 ...
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