如非以英文出具者，并应同时检附中文或英文译本。 前项国外原厂授权登记书，得以下列文件替代之： 一、输入医疗器材总公司出具之授权代理证明文件，授权我国代理商申请查验登记(authorized to register)，其内容载明制造厂名称、地址，并指明其委托或授权登记之药商名称、地址与医疗器材之名称、 ...
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