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上有意义之临床试验而得替代衔接性试验(Bridging Study)者,得免除其它国家之采用证明: (一)已于我国设立GMP药厂并推广内、外销者,或国外药厂委托国内 、药品名称字体大小,每个字不得小于另一个字一倍以上。但厂名(品牌、注册商标)、剂型名及商品名(药品品名除厂名及剂型名之部分)间不列入比对 ...
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正本。 三、原厂品名变更说明函正本。 四、出产国许可制售证明正本。 五、如商标注册者,应检附相关资料。 如系申请国产医疗器材许可证变更者, 器材输入(制造)许可证有效期间展延申请书。 二、原许可证正本。 三、出产国许可制售证明正本。 四、国外原厂继续授权登记书正本。 五、该制造厂符合医疗器材优良制造 ...
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连食物的文件、告示、标签、圆环或圈扣上的文字、详细资料、商标、牌子名称、图画或符号;(1985年第222号法律公告) “辐照食物”(irradiatedfood)指任何 (1)款所订的与发布宣传品有关的罪行而提起的法律程序中,被告人如证明其本人的业务是发布或安排发布宣传品,而有关的宣传品是其本人在通常 ...
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