33条 中央卫生主管机关曾核准相同有效成分、剂型、剂量之药品许可证，如其废止或注销之原因与药品疗效安全性有关者，日后首家申请案应依新成分新药规定办理查验 变更登记申请书。 二、药品许可证正本。 三、如系国产药品之中、英文品名或输入药品之中文品名变更，应另附切结书(甲)；如持有经济部智能财产局商标注册证 ...
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器材许可证之中文品名，应检附下列资料： 一、药物变更登记申请书。 二、原许可证正本。 三、如商标经注册者，应检附相关资料。 第22条 申请变更医疗 四项规定办理变更登记之医疗器材，仍应符合中央卫生主管机关公告之相关规定。 第25条 申请医疗器材许可证注销规格，应检附下列数据： 一、药物变更登记申请书。 ...
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