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试验药品间以具有因果关系为必要。 十五、盲性:使参与试验之一方或多方不知试验治疗分配之方式。单盲系指受试者不知治疗分配之方式,双盲是指受试者、 法律及法规要求下将公开。如果发表试验结果,受试者之身分仍将保密。 十六、若新信息可能影响受试者继续参与临床试验之意愿,受试者、法定代理人或有同意权之人会被 ...
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