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药品优良临床试验准则
及试验机构应尽善良管理人之注意，妥善保管所有临床试验相关重要文件，并防止遭受意外之破坏或提早销毁。 前项文件，应保存至试验药品于我国获准上市后至少二年 应于试验计画书规定之时间内向试验委托者提出书面报告。 第108条 发生死亡病例时，试验委托者、人体试验委员会与主管机关得要求试验主持人提出验尸报告、 ...
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