应依中央卫生主管机关之要求，提出检验纪录，包括所有为确定是否符合既订规格及标准之检验所得数据与下列纪录： (一)样品之取样地点、数量、批号或其它明确之代号、 未执行确效作业而产制或输入贩售药品者，依本法规定处罚。 第22条 申请药品查验登记或变更登记执行之国内临床试验及应检附资料，规定如下： 一、厂商 ...
//www.110.com/fagui/law_9847.html-了解详情
受试者。 十三、受试者为自愿性参与试验，可不同意参与试验或随时退出试验，而不受到处罚或损及其应得之利益。 十四、经由签署受试者同意书，受试者即同意其原始医疗 部分、如何稽核、稽核次数及稽核报告之内容及形式，应依照试验委托者之标准作业程序执行。 二、试验委托者稽核之计画及程序，应依据试验之重要性、受试者 ...
//www.110.com/fagui/law_9764.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务