后，得核准试验机构进行临床试验。 第14条 所有参与试验执行之人员，应有符合工作资格之教育、训练及经验。 第15条 所有临床试验之资料，应予记录及保存。 委托者得增加试验主持人训练或会议等监测程序。 监测者选择验证数据时，得以统计抽样方式为之。 第77条 监测者应依试验委托者之要求，进行下列措施，以 ...
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