者、人体试验委员会及主管机关检阅，以确保临床试验过程与数据符合相关法律及法规要求，并承诺绝不违反受试者身分之机密性。 十五、辨认受试者身分之纪录应 试验委员会同意试验继续进行之新发现。 第110条 试验委托者应向主管机关提出最新安全性报告。 第111条 试验完成或提早终止时，试验主持人及试验机构应提供 ...
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卫生署负责，必要时得请相关机关支持；其任务如下： 一、责任归属划分及公共卫生法规之释疑。 二、医疗(事)机构之危机管理及协调。 三、药品、医疗器材及特殊设备 ，并建立紧急联络名册，汇送本中心。 第31条 本中心各处、组应随时掌握最新动态信息及状况，并于情报收受后，依下列程序办理： 一、各处之情报处理及 ...
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