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受试者正确使用、处理、储藏及归还试验药品之必要说明。 (四)试验场所试验药品之接收、使用及归还,应有管制且有适当纪录。 (五)试验场所未使用试验药品之处理 。 十一、报告受试者之收纳速度。 十二、确认正确、完整保存原始数据、档案与其它试验纪录。 十三、确认试验主持人提供所有必要之报告、通报资料、申请书 ...
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医事人员亲自签章及加注日期。 3.应清晰易懂且可以阅读。 (二)病历安全性: 1.档案与设施应置于适当场所(动线流畅,空调、照明、消防设施良好),并装订牢靠 之能力。 (二)委外检验: 1.检体及申请数据运送流程: (1)有专人定时接收、运送检体。 (2)检体运送: 运送过程应使用专用检体运送容器。 ...
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