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50%以上,或与所属健保分局辖区内之所有民众相较(以前1年受检率为比较基准)其接受健保成人预防保健服务、子宫颈抹片之比率超过10%以上。 (五)社区 ...
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备查。 四、前款试验报告结果未经中央卫生主管机关审查并发给同意报告备查函之前,其查验登记或变更登记申请案不予核准。 申请案件检附之国外临床资料,应具备对照组比较或双盲设计,不得以一般叙述性资料、摘要性资料或个案报告替代。如系国内临床试验,应检附之技术性资料准用前项规定。 第23条 申请查验登记或变更 ...
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授权修正试验数据之人员名单。 六、保留适当之资料备份。 七、确保盲性设计。 第56条 资料于处理过程中经过转换者,原始观察资料应能与转换后资料进行比较。 第57条 试验委托者应建立清楚之身分代码,以确认每位受试者之试验数据。 第58条 试验委托者或其它数据所有者,应保存所有试验委托者应负责与试验相关 ...
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