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: (一)已于我国设立GMP药厂并推广内、外销者,或国外药厂委托国内GMP药厂生产该申请登记之新成分新药者。 (二)该药品之出产国与我国建立相互认证者。 重新申请查验登记。但如符合下列情形之一者,得以申请处方变更登记之方式办理: 一、原许可证未列盐类之维生素制剂,仅加注盐类者。 二、抗生素类制剂原为 ...
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-4条主管机关依本法规定之许可证证书费、检验费、查验费等收费标准,由中央主管机关定之。 第16条 动物用药品制造厂(所)之设立,除依法办理工厂登记外,并应符合 之罪者,科二千元以下罚金。 第39条 动物用药品制造业或贩卖业者,对其生产或贩卖药品之成分或效能,超越登记内容范围,作虚伪夸张之广告或宣播者, ...
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装在这样的盛器内的);亦不包括销售只供即场饮用的奶类的商店或其他地方;(由1956年第17号第3条增补) “特别许可证”(specialpermit)指由高级兽医官酌情决定批给的书面准许; “特准登岸处”(authorizedlandingplace)指任何经本条例或根据本条例订立的规例宣布为特准 ...
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