输入自用原料之要件、程序及其它应遵行事项，由中央主管机关定之。 经核准输入之自用原料，非经中央主管机关核准，不得转让或转售。 第12条 制造或输入动物用 输入自用原料之要件、程序及其它应遵行事项，由中央主管机关定之。 经核准输入之自用原料，非经中央主管机关核准，不得转让或转售。 第8条 本法所称动物用 ...
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原料，应于每次进口前向中央卫生主管机关申请核准后，始得进口；已进口之自用原料，非经中央卫生主管机关核准，不得转售或转让。 药品制造业者，得兼营 、未经核准擅自输入之药品。但旅客或随交通工具服务人员携带自用药品进口者，不在此限。 前项第二款自用药品之限量，由"中央卫生主管机关"会同"财政部"公告之。 第 ...
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条 本法所称药品制造业者，系指经营药品之制造、加工与其产品批发、输出及自用原料输入之业者。 前项药品制造业者，得兼营自制产品之零售业务。 第17条 本法 所称医疗器材制造业者，系指制造、装配医疗器材，与其产品之批发、输出及自用原料输入之业者。 前项医疗器材制造业者，得兼营自制产品之零售业务。 第19条 ...
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之查验、登记、给证及管理事项。 (二)关于制造药品许可证展延、变更之处理事项。 (三)关于药厂自用原料药之管理事项。 (四)关于药品优良制造规范之管理事项。 (五)关于制药工业管理之相关事项。 (六)关于 ...
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，始得输入。但有下列情形之一者，不在此限： 一、输入产品经有互惠免验优待出品国政府，发给检验合格证明者 二、各国驻华使领馆或享有外交豁免权之人员，为自用而输入者 三、输入非销售之自用品、商业样品、展览品或研发测试用物品等，经中央主管机关或查验执行机关核准免验者 四、输入产品未逾中央主管机关所规定免验 ...
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