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委托者应负责甄选试验主持人。 第41条 试验委托者与试验主持人及试验机构达成协议执行试验前,试验委托者应提供试验计画书与最新版主持人手册予试验主持人及 资料。 五、主持人手册。 六、试验药品之现有安全性资料。 七、受试者之补助与补偿说明。 八、试验主持人最新学历文件或其它可证明其资格之资料。 九、其它 ...
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