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与验证试验数据。 三、统计分析。 第55条 临床试验使用电子数据处理系统或远程电子数据处理系统时,试验委托者应执行下列事项: 一、确保电子数据处理系统 一致之标准评估临床结果、实验室结果及填写个案报告表。 第121条 进行多机构合作临床试验时,试验委托者应加强试验主持人间之沟通。 第122条 本准则 ...
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