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依其它经中央卫生主管机关规定之基准。 第43条 制造、输入药物之查验登记申请书及输出药物之申请书,其格式、样品份数、有关资料或证书费、查验费之金额,由 在有效期间内,基于维护健康及确保药物安全与医疗效能之原因,中央卫生主管机关得重新评估,必要时并得撤销之。 第五章 药物之贩卖及制造 第49条 药商不得 ...
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单位确认安全无虞,并经设置单位生物安全委员会同意后,得报中央主管机关核备重新使用。 第13条 第二级感染性生物材料有新增、销毁、寄存或分让等异动 输出(入)感染性生物材料。 第17条 输出(入)感染性生物材料时,应检具附表三之申请书,向中央主管机关申请。 第18条 传染病病人检体之采检方式与时间、操作 ...
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