合法性审查，确保集中采购药品的质量安全。3．加强农村药品经营企业药品采购管理。严格药品零售企业的准入管理，提高药品经营企业的质量管理水平；制订相关政策， 措施各级政府要采取切实有效措施，制订切实有效的监管制度和规范，形成保障药品安全的体制机制；加大药品安全工作经费投入，添置必要的执法装备和检验检测设备 ...
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生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，并定期发布质量公告;监督实施处方药、非处方药、 检测和审评机构的业务工作。(八)药品安全监管处初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度;初审药品临床试验、临床药理基地;监督实施 ...
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质量;依法承担保健品许可的相关工作。(六)药品安全监管注册处监督实施药品及药品包装材料和容器的法定标准;组织实施药品分类管理制度;监督实施药物非临床研究质量、临床 名事业编制中划转，另19名事业编制用于加强萧山、余杭区及县(市)食品药品稽查力量)，其中单位领导职数3名。核定内设机构数3个，中层领导职数 ...
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二、主要职责根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门 包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构 ...
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监督。(二)划入省卫生厅承担的保健食品的注册初审职责。(三)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。 二、主要 方药、非处方药分类管理制度；负责药品的再评价和淘汰药品的初审。(八)监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类 ...
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、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故进行查处的职责。(三)划入 、非处方药和医疗器械产品分类管理制度；负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。(六)负责监督、检查、抽验药品和医疗器械生产经营企业及使用单位的药品 ...
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的日常监管。（六）药品安全监管处监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器标准；组织实施药品分类管理制度；监督实施药品生产、中药材生产、药物 流通领域处方药与非处方药的分类管理；受省局委托组织实施药品零售企业药品经营质量管理规范认证；会同有关部门对当地媒体刊播的药品广告实施检查监督。认证；会同 ...
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规范评审机构的资格：负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录；负责 许可、医疗机构制剂许可的监督工作；拟订保健品生产企业许可标准。(八)药品市场监督司。拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施；依法监督生产、经营、使用 ...
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医疗器械产品广告；指导医疗器械检测机构的业务工作。（八）药品安全监管处组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度、药品不良反应监测及药物滥用的监测制度 处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场； ...
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企业的备案，第二、三类医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营企业许可证的核发；监管特种药械，核准医疗器械广告；指导医疗器械产品质量检验机构的业务 实施对医疗器械产品的市场监督。(五)安全监管处初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度；初审药品临床试验、临床药理基地；负责 ...
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