监管职能：(1)对医药产品的生产、经营实行监督及组织实施药品生产质量管理规范和医药商品经营质量管理规范职能。(2)对开办药品生产、经营企业的审查和对 工作；实施执业药师资格认定制度，负责执业药师资格考试培训、注册、继续教育管理工作；协助有关部门做好执业药师资格考试工作；负责出国政审报批工作。机关党委 ...
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个职能处(室)：(一)办公室协调中心日常行政事务，负责会议组织、文电处理、档案管理、资产、财务、外事活动；负责党务、人事、安全保卫、保密、信访等 工作。(三)检查二处参与制定、修订《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)及相应的管理细则；组织对申请GMP、GAP认证的 ...
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改正、给予相应行政处罚、建议收回《药品生产质量管理规范》认证证书等措施，对情节严重的要依法吊销《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》。 1.主要任务：积极推进“规范化药房”建设，做好医疗机构供应临床用药单位的资质认定及药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价工作，建立群体性不良反应事件处置机制， ...
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监管职能：1．对医药产品的生产、经营实施监管以及组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能；2．核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、 ；负责直属单位国有资产和财务监管，负责固定资产和技术装备的购置和审核、申报；管理规费，组织审计。(二)人事教育处负责局机关和直属事业单位的机构编制、人事 ...
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交流工作；管理局机关各项经费；编制年度预(决)算；负责直属单位各项经费的管理和监督；负责局机关和直属单位固定资产投资和技术装备购置的审核、申报；按照 监测；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、医疗单位药剂管理规范；核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；依法 ...
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工作进行指导。(十)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述职责，省药品监督管理局设置8个职能处室：(一)办公室组织协调机关日常政务，协调机关各处室 不良反应监测，实施药品生产质量管理规范、医疗单位制剂质量管理规范，监督医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品的生产、经营和使用； ...
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医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理；审定本自治区医疗器械临床试验基地；依法核发第二类医疗器械产品注册证，负责 实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、医疗单位药剂管理规范、中药材生产质量管理规范；核发药品生产企业、医疗单位制剂 ...
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工作。(四)依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂、易制毒化学物品许可证；贯彻和监督实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、医疗单位制剂 省委、省政府和上级机关交办的其他工作。 三、内设机构根据以上职责，省药品监督管理局设置5个职能处(室)：(一)办公室协调机关日常政务，负责会议组织、 ...
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的综合监督政策、工作规划并监督实施。(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。( 监测制度，负责药品再评价和淘汰药品审核工作；监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范，依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作；核发 ...
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、内设机构和人员编制规定》经省政府批准，现予印发。 二○○○年六月三十日 河南省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定根据中共河南省委、河南省人民政府《关于 ：1、对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能；2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗 ...
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