药品管理机构，或者指定符合条件的人员负责药品管理工作，并明确其职责。保障药品使用安全，防止药品使用突发性群体不良事件的发生。药品质量管理机构的组成人员或者药品 的，应当书面说明注意事项。第二十五条医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用 ...
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、医疗器械宣传资料。(二)加强药品生产经营企业监管。1．大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营企业的GSP认证，在年底前 台账健全、人员培训到位”的要求，全面开展对个体诊所、厂矿和学校医务室的药品规范化管理工作。 三、工作要求(一)加强领导，明确职责。各地要把这次食品 ...
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器械宣传资料和广告。(二)加强药品生产经营企业监管。1、大力推行药品生产和经营企业质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营企业的GSP认证，在年底 台帐健全、人员培训到位”的要求，全面开展对个体诊所、厂矿和学校医务室的药品规范化管理工作。 三、工作要求(一)加强领导，明确职责。各地要把这次食品 ...
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药品生产监督管理的法律法规；（三）熟悉药品生产和质量管理工作及相关知识，具有药品监督管理或从事药品生产质量管理的工作经历；（四）清正廉洁，作风正派；（五）身体 的；（三）利用职务便利为本人及亲友谋取私利的；（四）不履行派驻监督员职责，有失职、渎职行为的；（五）徇私枉法，包庇、纵容违法企业和个人的；（六 ...
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企业委托生产进行初审;负责生产非处方药登记工作。(四)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范、处方药、非处方药分类管理制度和中药材、中药饮片购销规则;对 监督管理局(分局)。市(区)药品监督管理局(分局)的主要职责是：1.贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。2 ...
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个职能处(室)：(一)办公室协调中心日常行政事务，负责会议组织、文电处理、档案管理、资产、财务、外事活动；负责党务、人事、安全保卫、保密、信访等 对申请GLP、GCP认证的机构实施现场检查工作。(三)检查二处参与制定、修订《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)及相应的 ...
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，规范经营使用行为；推行药品生产质量管理规范(GMP)，药品经营质量管理规范(GSP)认证制度，提升企业管理水平；推进流通领域药品分类管理工作，未依法配备专业技术人员 为总结验收阶段。2003年12月1日至10日，各有关部门对照职责分工和工作目标认真做好自我检查验收，并写出自我检查验收总结报区实施食品 ...
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监督管理局的直属机构，对外加挂药品监督稽查队牌子。主要职责是：在上级药品监督管理局的领导下，负责本行政区域内的药品监督管理工作；依法查处辖区内制售假冒伪劣 新药审批的有关技术复核；培训有关业务技术人员；综合上报全省药品、医疗器械、药品包装材料与容器质量信息。 2、设立省药学专业技术人员资格认证中心，为 ...
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物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。(2)质量保证部门：按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行、 开展工作。2006年9月至10月，组织各涉药单位对药品经营、使用环节的质量管理工作进行认真自查。要求自查中发现问题的，立即整改；整改不力的，检查 ...
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安全监管标准体系、检验检测体系、信用体系更加完善，食品药品质量合格率稳步提高。至行政审批和行政执法行为日趋规范，执法监督机制基本健全，行政执法责任制得到 行政执法人员资格制度，没有取得执法资格的不得从事行政执法工作。加强执法人员的法制培训和教育管理，提高执法人员素质。通过加强监管能力建设，强化依法行政 ...
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