有关的历次批准的证明，如市卫生局和市（食品）药品监管局批准的证明性文件、质量标准复印件等。2、生产许可证明性文件应当提供《药品生产许可证》正副本及其变更记录页、营业执照复印件。3、处方、生产工艺（除纸质资料外，还应另附采用word格式制作的与纸质资料内容一致的电子 ...
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既往检查情况和企业报送资料情况，了解企业近期生产状况，主要包括： 1.企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件); 2.产品备案情况; 3.企业过往存在缺陷项目和整改落实情况; 4.产品 ...
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； (二)市(州)局出具企业有无违规经销假劣药品问题的说明； (三)《药品经营许可证》正、副本原件； (四)合法的企业营业执照复印件； (五)GSP认证证书复印件； (六)企业组织机构代码复印件； (七)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人任命文件 ...
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制剂、肽类激素专项治理工作，现将有关事宜通知如下：一、职责分工省食品药品监督管理局（以下简称省药监局）和省工商行政管理局（以下简称省 加盖公章）填报人：填报日期：年月日企业基本信息企业名称企业类别□生产□经营注册地址营业执照号法定代表人企业负责人联系电话传真蛋白同化制剂或肽类激素生产情况品种名称品种 ...
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的身体健康、生命安全和社会和谐。国家已于2005年将茶叶纳入市场准入的食品。要增强做好茶叶商品质量安全工作的责任感，充分认识规范茶叶市场，确保茶叶 的茶叶进行产品质量抽查，并适时公布监测结果。依法查处，坚决取缔无证(营业执照、卫生许可证、生产许可证)生产和销售的企业(个体工商户)，规范市场经营秩序。三 ...
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有关原始记录进行审查，并提出核查意见的过程。 医疗机构制剂注册检验抽样是指食品药品监督管理部门对所受理的医疗机构制剂注册申请的试制样品进行现场取样、封 化学药制剂重点核对：原料药的来源合法性包括供货协议、发票、药品批准证明文件、营业执照、检验报告书、质量标准、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产 ...
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的规定》（国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局令第8号）、《海南省食品药品监督管理局终止妊娠药品经营管理规定》（琼食药监市[2007]17号）。 登记后，省局、所在地的市县食品药品监管局与企业各一份；3.《药品经营许可证》正、副本、药品GSP认证证书、《企业法人营业执照》副本复印件；4．企业 ...
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项目》(试行)条款 检查内容*5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。*6001 企业应设置质量管理机构或质量管理人员， ...
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药品和医疗器械违法犯罪活动的打击力度，建立药品生产、经营企业黑名单制度。'各级食品药品监管部门要认真学习和贯彻省政府的规定和法律法规的要求，建立和完善相关管理 还应履行药品验收程序，验证《药品经营（生产）许可证》、《（法人）营业执照》等相关证照、证明和手续。禁止药品经营企业为其他企业或有关人员代开药品 ...
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对于低于相应国家标准的，申请人应当按照国家标准对其进口注册标准进行修订，并由国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心对修订后的质量标准进行复核、检验。五 政府部门批准其可以从事药包材生产和经营的证明文件复印件（相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、公证文件原件。其中：1．凡原产国 ...
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