时的证明文件可为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件》，《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年六月体外诊断 )与人类基因检测相关的试剂；(4)与遗传性疾病相关的试剂；(5)与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；(6)与治疗药物靶点检测相关的试剂；2 ...
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数量、生产批号、收货单位及地址和发货日期。 贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。 27．发运中药材，要有包装。在 药品，在分装后要注明原有效期。编号：＿＿＿＿＿＿＿ 附：《药品经营企业许可证》申请表 申请单位 (盖章)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 申请日期 年 月 日 ...
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药品流通和监督管理法规，实施药品经营企业资格认定制度，核发药品经营许可证（批发、零售、连锁经营）；组织实施药品、医疗器械经营质量管理规范；制定并实施本省 ；制定保健品生产企业标准，依法核发保健品生产许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用。四、人员编制省食品 ...
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、医疗器械检验机构的业务工作。（十一）依法监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。（十二）负责实施执业药师注册和管理， 处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场；核准药品 ...
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的通知》(鲁政发(2001)61号)和省机构编制委员会印发的《山东省市、县级药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的意见》(鲁编(2001)35号)， 医疗机构制剂室的初审。核发药品零售企业《药品经营许可证》。(四)监督实施处方药、非处方药分类管理及药品不良反应监测制度。依法监管麻醉药品、精神 ...
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药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区药物滥用监测工作。(八)流通管理处依法核发药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更;监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范;负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管;负责流通领域处方药与非处方药分类管理工作;负责药品、医疗器械、 ...
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躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及 达不到药品分类管理要求的零售药店，可按规定核减《药品经营许可证》中的经营范围，只能销售非处方药。在执业药师配置比例较高、条件较为成熟的地区，在流通领域可 ...
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、规章的规定。禁止部门违法实施年检。三、市行政服务中心负责全市行政许可证(照)年检的监督协调工作。市优化办负责审核部门年检项目并向社会公布。 技术人员合格证十三、药监局４项(一)药品经营许可证(零售)(二)麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡(三)癌症患者麻醉药品专用卡(四)医疗器械注册证(第一类)十四 ...
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要求向省局提出重新换发新证申请。 二、申请换发新证的网站除提交《互联网药品信息服务管理办法》中规定的材料以外，还应提交以下材料： (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件； (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章)； (三)5年来开展 ...
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《药品经营合格证》后，再经同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。个体或者个人合伙零售药品 责任。关联法规：全国人大法律（1）条第十章 附则第五十四条对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，依法实行特殊管理。对生物药品、 ...
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