工作的重要意义,全面落实属地监管责任 深化医药卫生体制改革,建立国家基本药物制度,是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策。 药物生产企业必须在规定的期限内率先达到新修订的药品GMP要求。 (七)对基本药物全面实施药品电子监管。为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理 ...
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和奖励。 第二章农产品产地 第七条县级以上人民政府农业行政主管部门应当建立健全农产品产地安全监测管理制度,定期对农产品产地安全进行调查、监测和评价,健全农产品产地 。 第四十二条违反本条例第十四条规定,农产品生产者未对规模化生产中产生的废水和畜禽粪便及时清运或者进行无害化处理的,由县级以上人民政府农业 ...
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进行整治。(主办:稽查局协办:食品许可司、食品安全监管司、药品注册司、药品安全监管司、政策法规司、医疗器械司) 六、强化药品生产监管,在注射剂类药品 处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点,全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度,提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产 ...
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以食品中有毒有害物质限量标准和食品添加剂使用要求及其检测方法为重点,完善食品安全标准体系;加强食品基础、生产控制和管理技术、重要食品产品等标准制修订,建立 形成标准制定、标准实施、标准更新的科学运行机制。3、建立标准实施评估的管理制度,根据不同类型标准,建立标准实施评估指标体系;依据评估指标体系,每年 ...
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行为,确保防控药品、医疗器械的质量安全。 二、督查内容 (一)防控药品、医疗器械生产环节 对防控药品、医疗器械重点品种的生产企业进行督查。重点核查企业 失效的问题,储存条件是否符合要求,特别是疫苗是否严格执行储存、运输的冷链管理制度等。 (三)防控药品、医疗器械储备环节 对承担防控药品、医疗器械储备 ...
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半径的说明(适用时);(6)委托加工情况(适用时);(7)生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件;(8)组织机构图、职责说明和技术 2)审核应在生产期进行,审核组应在现场观察该产品的生产活动。在获证乳品企业体系发生重大变化或发生食品安全事故时,认证机构应当及时实施监督审核。5.7.3不 ...
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的有效手段。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应高度重视在药品生产企业实行药品质量受权人制度,将此项工作纳入2009年药品安全监管工作的重点,深入研究 、质量保证和质量控制等部门协调统一、发挥相关职能作用的质量管理体系,并将药品质量受权人制度实施情况纳入药品GMP认证及跟踪检查日常监管工作中,强化 ...
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:收集养殖、捕捞有关法律法规,分发给各企业;对备检养殖场实施法定管理,指导、帮助养殖场完善养殖安全卫生管理制度或手册,提供我国及国外官方规定的企业 配合组织协调有关部门承担的食品安全监督工作配合组织协调食品安全专项执法监督活动。第七条本制度解释权属市迎接国外官方检查出口食品生产企业联席会议办公室。第八 ...
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配合政府有关部门做好辖区内的食品安全管理工作。第五条任何单位和个人均有权向各级人民政府或者有关部门举报违法食品生产经营行为和重大安全事故隐患,有权向 食品安全监管工作中遇到的问题。(六)将食品安全监管工作纳入社会经济发展规划,制定产业发展政策,引导企业向规模化、集约化发展。(七)提供和创造必要条件, ...
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个人均有权向各级人民政府及其有关部门举报违法食品生产经营行为,有权向上级政府或者上级政府部门举报下级不依法履行食品安全监管职责的情况。接到举报的政府或者 ,制定产业发展政策,引导企业向规模化、集约化发展。(七)提供和创造必要条件,保障食品安全监管工作正常开展。第七条市食品药品监督管理部门负责本辖区食品 ...
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