监督管理局第22号令《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。(三)国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》。三、申请范围：本市辖区内 9：00－11：30七、其他：(一)医疗器械生产质量规范检查(GMP申请办理程序另立)。(二)医疗器械质量体系认证证书应符合《中华人民共和国认证认可条例》 ...
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同意，由所在区县的质量技监部门提出审核意见，颁发有关许可证后向工商部门注册登记。3、实施分类管理。对拟建的乡镇食品加工点实施等级管理规范，按照硬件和环境 帐等制度，专人监管，台帐清晰，便于追溯。3、取缔无证无照生产。工商部门牵头，质监、食品药品等部门配合，继续加大取缔查处地下食品加工点的力度，引导食品 ...
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食品质量安全市场准入(QS)工作，严厉查处无证生产、销售和伪造、冒用许可证的违法行为。(市质量技监局负责)全面实施保健食品生产企业生产质量管理规范(GMP)审查。(市食品药品监管局负责)(四)严厉打击无证照食品生产经营行为坚决取缔无证照食品生产加工经营窝点，加强日常巡查，严防窝点“回潮”，并对私自 ...
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辖区内监管相对人不良行为的登记管理；市药品监督管理局负责市区、贾汪区辖区内监管相对人不良行为的登记管理。第六条 药品生产企业有下列不良行为的， 、销售尚未取得产品注册证的医疗器械的； (二) 不按质量管理规范要求组织生产的； (三) 生产不符合注册产品标准的医疗器械的； (四) 未经检验即销售其产品的 ...
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。(四)确保稳定，维护正常秩序。要加强对药品、医疗器械生产经营企业GSP、GMP认证后的长效管理，确保上市产品安全。要将反商业贿赂的监督管理制度融会贯通与生产、经营的质量管理制度中，规范企业的采购，销售、财务等环节的行为。要正确理解治理商业贿赂工作的目标、要求、 ...
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基本目录及各级医疗机构临床用药的实际，确定招标药品品种。(四)制定药品招标的评标标准。(五)负责招标后的药品质量管理与监督。关联法规：全国人大法律（1）条 责任人由其主管部门视情节给予处理。第三十五条 医疗机构和药品生产企业要教育药品购销、管理和医务人员廉洁奉公，自觉抵制不正之风。第三十六条 严禁药品 ...
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。2．要引入竞争机制，按社会平均成本和供求关系、疗效和质量差异合理制定省级管理的药品价格，逐步建立专家评审制度，提高政府定价的科学性，继续降低虚 提高政府定价的透明度。 三、调整结构，整顿秩序，促进公平竞争，规范药品流通秩序针对目前药品生产流通领域不同程度存在的问题，各地各部门要采取有效措施，利用法律 ...
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准入制度，加强兽药审评队伍建设和管理，严格执行兽药行政审批规章制度和程序，进一步严格兽药生产质量管理规范（GMP）、兽药生产许可证、兽药产品批准文号等审批 防疫站，完善县级兽医卫生监督站。按照财政分级负担的原则，督促各级兽医部门做好药品、疫苗、诊断试剂、器械、防护用品等防疫物资的储备工作。积极争取落实 ...
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疗效和安全性评价与再评价标准，中药材、中药饮片、提取物及制剂的质量标准，中药生产和质量管理规范等主要技术标准；构建符合中医药特点的中医药评价和市场准入标准体系， 中药进行深入细致的系统研究和开发（“二次开发”）；开展以中药为基源的药品、食品、保健品、化妆品和农用、兽用等高附加值的新产品研发；提高中药 ...
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单位谋取不正当利益。第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书 起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》同时废止。第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。...
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