办法（共7项）编号行政许可事项01开办药品零售企业02麻醉药品购用03一类精神药品购用04一类医疗器械产品注册05药品行业从业人员上岗06药品进口备案07 场所为自有的，须递交房屋产权证复印件；8企业质量管理文件及主要设施、设备目录；9是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品经营点的，提供相关证明；105 ...
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诚信体系建设。完善药品诚信分类管理，建立健全诚信档案系统；建立医疗器械生产企业诚信管理制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，建立和完善药品 地方性法规建设，初步形成我省完整的食品药品安全法律法规体系。进一步深化行政审批制度改革，创新审批方式，规范审批程序，推进政务公开，建立食品药品监管重大决策 ...
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建设。完善药品、医疗器械经营企业诚信分类管理，建立健全行政相对人诚信档案系统；建立药品、医疗器械生产、经营企业诚信管理制度，加强质量诚信评价体系和 是贯彻落实党中央、国务院加强“三农”工作指示精神的具体体现，是食品药品监督管理部门重要工作内容。要认真分析农牧区假劣药品发生的实际，全面推进农牧区药品“两 ...
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档案管理三个信息系统的基础上，今年新建奶牛场档案管理和瓜果生产基地档案管理两个系统。4、继续推进生产基地标准化建设。今年重点建设好5个蔬菜安全示范镇(场 、医疗器械的违法犯罪活动，大力规范药品生产、经营秩序。严格药品审批和管理制度，规范医疗机构的制剂行为，从源头上确保药品质量，按计划督促药品生产企业和 ...
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》要求，中型以上餐饮单位、学校食堂食品卫生监督量化分级管理制度实施率达100%。3. 药品监管――药品生产企业（含医用氧、中药饮片、诊断试剂等）GMP认证率 全省最好水平。（四）医疗器械生产监管1．强化医疗器械质量体系建设。对全市第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产 ...
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的水平和效能。探索建立药品流通监管“黑名单”制度。 以上环节由药品市场监督处负责。（四）医疗器械专项整治全面推进医疗器械注册核查工作。配合省局组织对二类 检查情况和整改结果记入日常监督档案和企业诚信档案；做好医疗器械生产企业信用评价工作。按照《安徽省医疗器械生产企业质量信用分类管理办法》(皖食药监械〔 ...
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的程序、内容、方法和结论合议活动；建立完善药品研制考核档案，探索药品研制单位条件及工作质量记录制度；以药品研制现场考核为手段，规范药品研制行为， 驻厂监督员制度试点工作，进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任，推动企业全面实施质量管理，确保药品生产经营质量，有效防止有质量问题的药品、医疗器械流入 ...
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对食品消费环节的整治力度。推行学校食堂和餐饮业等领域的食品卫生监管量化分级管理制度，逐步扩大实施范围，并向社会公示进展情况；以控制食物中毒为重点 参展单位散发违法违规的各种药品、医疗器械宣传资料。(二)加强药品生产经营企业监管。1．大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营 ...
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贸易局。4、加大对食品消费环节的整治力度。进一步扩大学校食堂和餐饮业量化分级管理制度实施范围，并向社会公示进展情况。以控制食物中毒为重点，加强对 散发违法违规的各类药品、医疗器械宣传资料和广告。(二)加强药品生产经营企业监管。1、大力推行药品生产和经营企业质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品 ...
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.加强和规范对各类食堂及餐饮业的食品安全监管。进一步扩大学校食堂和餐饮业量化分级管理制度实施范围，并向社会公示进展情况。县城以上学校食堂实施食品卫生监督 要建立健全医疗器械生产和使用单位监督检查档案，对发现的问题责令限期整改并实行跟踪检查；启动医疗器械诚信体系建设，建立企业监管数据库和质量信用分级系统 ...
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