以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：（一）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；（二）缺乏 局按照相应规定进行审批。四、申请药品组合包装还应当符合以下要求：（一）申请药品组合包装的生产企业必须取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各制剂 ...
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，诺和诺德（中国）制药有限公司等71家药品生产企业符合药品 切制、炒制、炙制、蒸制 粤m1048 50 拜耳医药保健有限公司广州分公司 进口药品分外包装（大容量注射剂、小容量注射剂） 粤m1049 51 佛冈德昌 ...
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生产监督管理办法》（试行）的文件精神，经研究，同意你单位筹建药品生产企业。具体内容批复如下：1.开办企业名称：东方正德医药科技（北京）有限公司（药厂）;2. 完成生产厂房及相关配套设施的各项建设。同时，新厂房应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求，待新厂房建成并通过我局验收后，到我局办理核发许可证 ...
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生产建设兵团：为加快《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施进程，促进兽药产品质量的提高，实现兽药生产管理和质量监控与国际标准接轨，根据《 兽医局的委托，负责受理兽药GMP有关的政策、技术咨询工作；(八)负责收集国际药品或兽药GMP法规、规定、有关技术资料，以及实施状况、发展趋势等信息，并 ...
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，每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录）。（二）改扩建企业除提供上述1至13项资料外， 办法自2005年6月1日起施行，2003年4月10日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第267号）同时废止。关联法规：国务院部委规章 ...
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每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录)。(二)改扩建企业除提供上述1至13项资料外，还须 自2005年6月1日起施行，2003年4月10日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。关联法规：国务院部委规章（ ...
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，全面检查以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。全国共出动执法人员112336人次，查处违法产品2684种次，罚没款 还相继修订发布了5个技术附件、修订制定了《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。为加大宣传贯彻 ...
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，全面检查以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。全国共出动执法人员112336人次，查处违法产品2684种次，罚没款 还相继修订发布了5个技术附件、修订制定了《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。为加大宣传贯彻 ...
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.5.20 66 餐饮服务许可管理办法 卫生部 2010.5.1 67 餐饮服务食品安全监督管理办法 卫生部 2010.5.1 68 药品类易制毒化学品管理办法 卫生部 2010.5.1 69 药品生产质量管理规范 （2010年修订） 卫生部 2011.3.1 70 药品不良反应报告和监测管理 ...
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，使弄虚作假违规行为得到杜绝，药品、医疗器械注册申报秩序不断好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有效提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；进一步强化 医疗机构制剂再注册资料的受理、初审工作。认真核对医疗机构申报资料；对质量不稳定，疗效不确切，不良反应大或者存在其他安全隐患的品种进行重点注明 ...
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