经营企业应同时遵守所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门发布的医疗器械经营企业资格认可实施细则。第三条取得《医疗器械经营企业许可证》且产品范围包括无菌器械的企业 经营范围的决定。不予发证的，应当书面说明理由。经审查不合格，须进行整改的企业，其整改时间以及对其复审的时间不包括在审查时限内。第十二条经 ...
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制剂。第十七条未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。第十八条药品 、分类存放。第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 ...
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证工作的领导，在换证审查工作中，要严格按照我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[999]242号)规定的换证审查条件及标准 年内对医药市场整顿工作进行全面检查，全面落实责任追究制度。(六)今年年底国家药品监督管理局将召开全国整顿医药市场工作总结会议，对工作成绩突出的给予表彰， ...
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采购和销售渠道。对违规进行药品购销活动的医药工商企业和医疗单位，要依法严肃查处。通过开展《药品经营企业许可证》换发工作，取消批零兼营方式， (国办发[1996]14号文件)精神和四部局《关于严厉严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》(国药管市[1998]150号)精神，统一政策，绝不允许搞特殊 ...
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了《药品电子商务试点监督管理办法》，现予以发布。请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问题请及时报告我局。 的除外。第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布 ...
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卫生厅(局)，解放军总后卫生部：1994年换发的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》的有效期将满，为做好换发新证 监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(国办发[1998]35号)中有关依法核发许可证的职能。为此，我局将对换证工作做出统一的部署和安排。在 ...
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仍存在一些问题，其主要表现为，一是地区封锁问题：部分地区对跨地域开办药品连锁经营的申请以“换证期间不予受理”、“垂直管理未到位，不予办理”等为由拒绝受理； 的健康发展，必须坚决予以纠正。为此，现就加强药品零售连锁经营管理问题通知如下：一、各级药品监督管理部门要通过《药品经营企业许可证》换证工作，对药品 ...
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药品，或在中药材专业市场内外，持无效《药品经营企业许可证》继续经营药品。 (八)中药材专业市场销售的中药材存在较严重的质量问题。2001、2002年我局连续两 ”重要思想的高度，认真学习和贯彻落实《通知》精神，分析研究本地区开展药品、药材集贸市场专项整治工作存在的突出问题，采取得力措施，坚决抓出成效。 ...
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核对）以及集团所属各企业加盖企业公章的《药品生产企业许可证》复印件。（三）药品储存仓库的条件１、符合药品经营质量管理规范中药品仓储的条件要求； 公司；东北制药集团公司；新华鲁抗药业集团有限责任公司；石家庄制药集团有限公司；三九企业集团；丽珠医药集团股份有限公司；哈药集团有限公司；西安杨森制药有限公司。 ...
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企业GSP认证的具体实施工作。二、根据国家药品监督管理局关于药品经营企业进行GSP认证的时限规定，杭州市药品零售企业最迟必须在2004年9月30日之前完成GSP 申请。2003年7月1日起新开办的药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内向所在地药品监督管理部门申请认证。三、申请GSP认证 ...
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