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(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批 检查工作,应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确监督检查责任区域。国家食品药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业进行监督检查,同时对 ...
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质量法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和国务院赋予国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)的 工作。各级质量技术监督部门按照权责一致、层级负责的原则,分别承担食品生产许可工作责任。第二十二条国家质检总局依据本细则第二章规定的条件,根据 ...
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4)公布举报电话,鼓励和支持广大群众、企业以及社会各方面举报投诉,积极参与食品安全保障工作,有关部门应调查线索,核实案源,狠抓大案要案。(四)建立和 登记,依法吊销生产批准证书或生产许可证,追查毒鼠强来源,依法追究有关责任人的责任。对杀鼠剂生产企业,要合理规划、科学布局,鼓励合法生产厂家生产既符合国家 ...
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监督管理局):为规范婴幼儿谷类辅助食品生产经营行为,落实生产经营者主体责任,加强监管,防范风险,严惩违法违规,保障婴幼儿食品安全,市场监管总局组织制定了《 和被委托方也应当遵守追溯相应规定。第十一条 委托生产婴幼儿谷类辅助食品的,委托方与被委托方应当采取签订合同、协议等方式明确双方依法应当承担的相应 ...
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监督管理局):为规范婴幼儿谷类辅助食品生产经营行为,落实生产经营者主体责任,加强监管,防范风险,严惩违法违规,保障婴幼儿食品安全,市场监管总局组织制定了《 和被委托方也应当遵守追溯相应规定。第十一条 委托生产婴幼儿谷类辅助食品的,委托方与被委托方应当采取签订合同、协议等方式明确双方依法应当承担的相应 ...
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;(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料,向有关人员了解相关情况;(四)依法查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料 第四项至第六项规定义务,造成在商场、超市、集贸市场、食品展销会发生食品安全事故的,应当承担连带责任。第二十七条广播、电视、报刊、网站等新闻媒体应当 ...
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统一保健食品形式审查标准,根据《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品行政许可受理审查要点》,现予印发。 国家食品 管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件。(2)变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料、科研文献和/或试验报告。其中,改变质量 ...
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。附件:《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行) 归属于麻醉药品和精神药品的物质、放射性物质的保管设施应符合《危险化学品安全管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》 ...
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建立起企业责任为基础、社会监督为约束、诚信效果可评价、诚信奖惩制度能落实的食品工业企业诚信体系,促进福建省食品工业又好又快发展,为食品安全提供保证。 知识的培训,协助会员建立信用风险防范机制。企业要配备专职或兼职食品安全和诚信管理人员,开展守合同、重信用、依法生产、诚信经商活动,提高企业和员工的诚信 ...
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和被委托方要签订合同,委托方为产品质量安全第一责任人,被委托方要按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产使用的原料严格把关,并承担相应责任。原料需要 产品的质量,关系到保健食品产业的健康发展,关系到人民群众的切身利益,各级食品药品监督管理部门应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性,以对广大 ...
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