、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、散剂 吉林省食品药品监督管理局 2005年06月09日至2005年06月11日 刘艳群王云海 小容量注射剂、冻干粉针剂、重组人红细胞生成素、重组人白介素-11(冻干粉针剂) 国家食品药品监督管理局 2005年06月19日至2005年06月21日 丁杰白东亭马 ...
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海峰海南凯健制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 海南省食品药品监督管理局 2005年09月23日至2005年09月23日 鲁秋红李小 力勇北京天坛生物制品股份有限公司 重组(酵母)乙型肝炎疫苗，分包装生产车间 国家食品药品监督管理局 2005年08月25日至2005年08月27日 叶强赵运江 ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生 小时内做出是否受理的决定，同时通知申请人。第九条注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省 ...
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药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。第四条药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能 日内完成检验工作，出具《进口药材检验报告书》，报送所在地口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局，并通知申请人；无法按规定时限完成检验的，应当向口岸或者边境 ...
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甜味素R-19、甘草甜味素R-21、去甜酸甘草粉) 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 2005年11月03日至2005年11月05日 钟世杰马晓峰 瑞芳黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 小容量注射剂(含抗肿瘤类) 国家食品药品监督管理局 2005年09月16日至2005年09月18日 周仰青胡晓 ...
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净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮、姜汁炙)) 浙江省食品药品监督管理局 2005年11月18日至2005年11月19日 杨国栋吴悦 制药有限公司 冻干粉针剂、注射用重组人干扰素α2b(冻干粉针剂)、片剂、冻干粉(新增) 国家食品药品监督管理局 2005年11月12日至2005年11月14日 蔡恒民白坚 ...
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伐他汀钙、泛昔洛韦、盐酸曲美他嗪、卡维地洛) 北京市药品监督管理局 2006年08月08日至2006年08月09日 周玉兰佟家麟张民 郑越中 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 原料药(褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物) 吉林省食品药品监督管理局 2006年06月16日至2006年06月17日 李军孟庆群李 ...
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亦可同时进行。四、申请药物临床试验机构资格认定的医疗机构，可从国家食品药品监督管理局网站下载《药物临床试验机构资格认定申请表》（//www.sfda.gov.cn） 对通过资格认定的医疗机构进行随机检查、有因检查以及专项检查，并对监督检查中发现的问题及处理情况相互通报。第三十二条省、自治区、 ...
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@sfda.gov.cn传真：（010）68353365通信地址：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编：100810附件：医疗器械注册管理办法（征求意见稿 和分析。（三）其已注册的同类产品按规定进行医疗器械不良事件监测，且未发现严重不良事件。（四）其已注册的同类产品无（食品） ...
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（隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣国家食品药品监督管理局：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、 ...
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