企业违法经营或不可抗拒原因无法达到经营药品条件的；(5)企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行 。5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量 ...
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、仓储配送、产品标识的监管。建立熟食和直接入口散装食品安全管理制度，重点落实熟食当日清场制度，严厉打击销售无证食品和隔夜熟食的违规行为。推行建立食品安全 安全管理水平。健全相应的管理制度，在大型超市(大卖场)食品购销合同中，增加食品质量安全条款内容。(市食品药品监管局和市经委共同牵头负责，市工商局、市 ...
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中饮片包装必须符合国家规定。药品经营和医疗机构采购中药饮片，包装必须符合国家食品药品监督管理局的规定。1、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的 ，必须具备所销售品种的经营资格，即具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》或《法人营业执照》，及质量保证协议、购销合同、供货方业务员 ...
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规模生产的购销合同，产品生产规模与获得的冬虫夏草资源相适应，能够保障生产可持续性。（二）具有良好的保健食品研发能力。试点企业近两年曾承担食品药品领域国家级 安全的生产经营全过程追溯体系，覆盖原料采购、投料、中间体控制、成品检验、销售全过程。（三）开展上市后产品功效性监测和验证工作。制定售出产品功效性 ...
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监督管理局局务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。云南省食品药品监督管理局二00七年三月一日第一章 总则第一条 为加强医疗机构医疗器械使用 按相关程序审核批准后，方可进货和使用。第二十二条 与供货企业签订进货合同时应明确质量条款及售后服务条款。第二十三条 购进医疗器械必须索取合法票据，并 ...
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申请人认真开展自查自纠工作，保证药品注册申请资料真实、完整、规范，切实保证上市药品的安全、有效。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00六年十一月二十二日 附表1：药品注册撤回申请表 药品名称： 受理号： 规格： 注册分类：??? 申请 ...
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专用的柜台、货架，并有醒目标志。查现场、核对地址，查看房产证或租赁合同。项目编号审查内容审查办法审查结论（不合格项做简要说明）6企业根据 企业许可证申请表》；《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品监督管理局网站（www.gdfda.gov.cn）下载七、材料要求申报材料应真实、 ...
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情况，重点检查以下内容：1.中药材、饮片的供应商审计情况。2.中药材、饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。3.中药材、饮片按照《中国药典 改正；凡是投料不符合法定标准规定的，一律责成企业暂停生产，召回已上市销售的产品，停产期间收回《药品gmp证书》；凡是购进药材未经检验或检验不合格 ...
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纠风办、发展改革委、经贸委、物价局、劳动保障厅(局)、卫生厅(局)、工商局、食品药品监管局、新疆生产建设兵团纠正行业不正之风办公室、发展改革委、物价局、劳动 医疗卫生体制改革总体思路。开展城市社区用药政府集中采购、统一配送、零差率销售和医药分开试点。二是优化城市卫生资源配置。从严控制大型医院建设规模， ...
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直辖市纠风办、发展改革委、经贸委、物价局、劳动保障厅(局)、卫生厅(局)、工商局、食品药品监管局，新疆生产建设兵团纠风办、发展改革委、物价局、劳动保障局、 进一步减轻各方面的负担。三是要加强对2004年8省市高值医用耗材集中采购合同履行情况的监督，鼓励各地继续开展高值医用耗材的集中采购试点工作。(四) ...
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