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还应包括来源、生态环境、栽培(养殖)技术、采收处理、加工炮制等研究。第九条 凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品,均应向当地省级药品监督 四十一条 新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责,实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药 ...
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中药材、中药饮片市场。年内目标是:力求其加工、经营、使用行为初步规范。具体指标有:1)健全中药材专业市场药品监督协管网、通讯网及相应制度;2) ,认真研究确定本地的整顿重点,确保整顿重点符合上级要求,又切合本地实际。各级药品监管部门要按照国家"十一五"期间社会保障工作逐步向农村倾斜的要求和省局关于整顿 ...
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和规程,必要时进行修订。- 负责退货检查,确定退回的制品是否发放、再加工或销毁。质量保证和质量控制部的职责和程序应以文件形式规定,并 附件二: 血液制品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)条款 检查内容*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构,并有明确的组织机构图。0302 企业是否明确各级机构 ...
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检查。重点检查学校食堂食品安全管理制度、餐饮服务许可、从业人员管理、环境卫生、加工操作、原料贮存、索证索票、清洗消毒、用水卫生等情况。对存在食品 社会公示,接受社会监督。六、建立健全学校食堂食品安全监管信用档案。地方食品药品监管部门要按照《餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法》的规定,建立健全辖区 ...
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监督检查。各省(区、市)食品药品监管部门要组织开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查,重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工艺流程等 ,有力震慑违法分子。二、工作要求(一)提高认识,加强领导。各地食品药品监管部门要充分认识打击非法添加工作的重要意义,把打击非法添加作为今年保健食品和 ...
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张江研发为中心,产业集群、配套完整的特点,积极支持开展药品委托加工、医疗器械委托加工药品研究外包服务等多种形式的科研生产模式。通过实践,探索 、加强对张江生物医药基地药物研究机构和生产企业的知识产权保护。利用上海市食品药品监督管理局科技情报所的专利服务功能,除了协助企业进行专利申报的服务以外,开展 ...
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生产许可证》生产中药饮片的行为,依据《药品管理法》第73条的规定给予处罚;对擅自委托加工中药饮片以及为非法产品提供本企业生产证明(包括提供票据、 监控力度,强化治本措施,明确目标,突出重点,狠抓落实,进一步巩固和扩大药品药材市场秩序专项整治成果。(一)进一步完善亳州市中药材交易大厅和固定门店的质量管理 ...
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户次,其中食品原料采购索证不符合要求单位9户次;不按照核准的方式加工供应的40户次;盒饭制作、分装、运输、贮存、再加热过程不符合要求7 有效措施,确保“食监四号”行动的顺利开展,保障广大市民的食用安全。 上海市食品药品监督管理局2006年8月7日 2006年“食监四号”行动查实存在严重违法行为的情况 ...
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年7月1日起施行,同时《北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)》废止。北京市药品监督管理局二00六年五月三十一日北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)第一章总则第一条为了 内容真实、可靠。第七条药品监督管理部门收到第五条、第六条规定的有关资料,经审查不符合受理条件的,应该在接到材料的5个工作日内 ...
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生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》,制定本制度。关联法规:国务院行政法规(1 项40企业是否按时上报企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书 ...
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