管理办法》的通知”（国食药监市[2003]25号）转发给你局。各分局及药品经营企业要做好实施GSP认证工作，保证认证标准不降低、保证认证进度不延误，对达不到标准的坚决予以整顿、对超过申报时间的坚决予以停业，直至撤消《药品经营许可证》。现就有关问题明确如下，自发文之日起一并执行。一、我局于2003 ...
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管理局，同时抄送省局认证中心。第二十条认证合格的药品经营企业，如企业结构或经营规模出现以下变化，由颁发《药品经营许可证》的药监部门负责组织专项检查：㈠药品 ，主要内容包括介绍检查组成员、说明有关事项、宣读检查纪律和检查方案、初检查企业汇报情况、落实检查日程、确定检查陪同人员等。（八）现场检查陪同人员应 ...
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情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》。对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续 。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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对该企业外部进行批发、零售。（三）门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购 药品监督管理部门审查的基础上审核，同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。（四）开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件，不允许放宽 ...
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其标准和条件审查合格后，再发给的《药品经营企业许可证》上注明法人或非法人；工商行政管理部门据此发给《企业法人营业执照》或《营业执照》。 五、在 监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局决定成立部际联系办公室，日常办事机构设在国家药品监督管理局市场监督司。各地也应按此通知要求成立相应的协调机构。对于在 ...
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网。 2 内容2.1 适用范围本规划适用于成都市所辖行政区域内的药品零售企业设置及《药品经营许可证》的申办、变更。2.2 区域2.2.1 区域的划分规划中对 镇：市级以上人民政府确定的发展重点镇。5.2 制定和解释部门本规划由成都市药品监督管理局负责制定和解释。5.3 实施生效本规划自公布之日起生效。...
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《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》依法处理，并督促其整改。上海市食品药品监督管理局二00六年七月十八日附：2006年 512 闵行分局 上海国大上虹大药房有限公司林家桥店 沪药管械经营许03310010-34号 书面检查 2006-6-2 合格513 闵行分局 上海国大上虹大 ...
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，现答复如下：一、药品生产、经营企业从事生产经营活动，必须依照《药品管理法》规定，取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》方属合法。《 、中药材集贸市场是指集体或个人自采自种自销国家允许中药材品种的交易场所，与药品生产经营企业在性质上有明显的区别。集贸市场出售的中药材，用于配方或成药生产的， ...
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企业外部进行批发、零售。 (三)门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购 药品监督管理部门审查的基础上审核，同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。 (四)开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件，不允许放宽 ...
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十八条申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1)，同时报送以下资料：(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件； 检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告。如企业对检查结论产生异议，可向检查组作出说明或解释，直至提出复议。检查组应对 ...
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