教训，进一步加强药品生产企业管理，确保我省药品生产质量，现就有关事宜通知如下：一、认真贯彻国家食品药品监督管理局“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议精神 ，举一反三，进一步提高思想认识，强化责任意识，认真履行属地监管职责，落实责任制，切实加强对药品生产环节的监管，消除安全隐患。二、各市、州局要 ...
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厂监督员的职责，结合分级动态监管要求，实施日常监督检查。第七章质量受权人第二十条 质量受权人是经药品生产企业法定代表人授权、全面行使药品质量管理决定权 对企业实施GMP情况和生产产品质量情况进行回顾分析，报送药品质量年度分析报告；做好药品不良反应监测上报工作。第二十五条 质量受权人因玩忽职守、失职渎职 ...
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工作部署；要精简会议、公文和事务性活动，简化办事程序，提高工作效率，保证工作质量。局领导及各处室负责人职责四、全局实行局长负责制，局长主持、领导全面工作， 及进展情况；局领导批示、交办事项的办理情况；各县食品药品监督管理部门的请求事项或突发事件；处室工作中重要情况和问题；特殊经费的审批；其他重要事项等 ...
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生产企业的动态监管。明确法人和受权人职责，加强企业生产质量管理。积极开展药品生产企业远程质量管理系统试点工作，提高管理效能。 开展对部分已上市高风险品种 加强对生产企业日常监督检查。继续按照《2007年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作指导意见》 (皖食药监械〔2007〕50号)提出的检查重点、检查频 ...
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质量管理制度，并定期检查。药品质量管理制度主要有：（1）各级药品质量管理岗位职责；（2）药品采购、验收、储存、养护、陈列、调配（包括拆零调配 规定，配合临床医师开展合理用药，做好药物不良反应监测工作。发现可能与药品有关的不良反应应及时分别向当地食品药品监管部门和卫生行政主管部门报告。第二十一条 医疗 ...
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防止垄断经营。各县(市)、区应确定3至5家诚实守信、保证质量、服务规范的药品批发企业作为农村药品供应主体，做到乡(镇)卫生院和村卫生所必须从合法的药品 综合监督、组织协调、重大案件查处和药品科研、生产、经营、使用的监督管理工作。各有关部门要从全局出发，按照职责分工，各司其职，各负其责，互相支持，通力 ...
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证生产，涂改、伪造、转让、倒卖批准证书，擅自更改产品配方、生产工艺、质量标准、产品标签、说明书及制售假劣保健食品、保健用品的违法行为。(七)巩固完善农村 、标识内容的一致性，以及是否符合相关法规要求。继续抓好药品分类管理工作，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工 ...
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规范》(GAP)和中药材产业化经营，提高地产药材质量和种植养殖水平。4?整顿药品生产经营秩序，推进流通领域药品分类管理工作开展药品生产经营企业购销渠道专项检查，对向 剂和其它必须凭处方销售的品种必须做到凭处方销售；实施药品分类管理的零售药店，其专业技术人员没有履行职责或未按规定配备专业技术人员的，取消 ...
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工作职责。(三)根据青海省社会医疗保险药品基本目录及各级医疗机构临床用药的实际，确定招标药品品种。(四)制定药品招标的评标标准。(五)负责招标后的药品质量管理 当地卫生行政部门备案；开标、评标实施前应主动邀请卫生等有关部门人员到现场监督。药品质量控制工作要接受药品监管部门的监督。第六章 处罚第三十三条 ...
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的部署，严格执行《特别规定》，按照2007年全国食品药品监督管理工作座谈会的有关要求，推动整顿和规范药品市场秩序专项行动（以下简称专项行动）深入开展， 、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产监管，依法查处违法违规行为，查封存在重大 ...
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